美国华盛顿——周二,一个由美国医学专家组成的小组建议将 Moderna Covid 疫苗用于 6 至 17 岁的儿童。
正式授权应该很快就会到来,届时家庭将有第二个选择来对抗冠状病毒,因为辉瑞的疫苗去年获得了青少年和年幼儿童的绿灯。
在权衡可用数据后,美国食品和药物管理局召集的 22 位专家一致同意,当 Moderna 的疫苗以成人剂量 100 微克的形式对 12-17 岁的人进行两次注射时,已知的益处超过了已知的风险,并且一半适合 6-11 岁的儿童。
波士顿儿童医院的传染病医生奥弗·利维说:“这可能是一种有价值的工具,并且可供家庭使用,特别是在病毒传播不断增加的地区,尤其是(对于)可能患有合并症的儿童的父母。”
涉及数千名参与者的临床试验证明了安全性。
数千名参与者参加了临床试验,结果表明疫苗是安全的,并且在年轻群体中引发的抗体水平与在年轻人中相似。
专家组表示,如果只有一家供应商,第二种授权的儿科疫苗也将有助于缓解生产和库存短缺。
推迟为美国儿童授权 Moderna 的原因是 FDA 担心它导致罕见的心肌炎或心脏炎症病例的发生率高于辉瑞。
此后,FDA 的立场发生了变化。根据会议上展示的幻灯片,“一些证据表明,Moderna 后心肌炎和心包炎的风险可能高于辉瑞-BioNTech 后的风险;但是,在所有美国监测系统中的发现并不一致”,而且频率和严重程度均不排除授权。
Moderna 还辩称,它的疫苗已经为美国以外国家的超过 670 万青少年和 30 万儿童提供了疫苗——尽管几个欧洲国家也暂停了针对年轻男性的疫苗接种,年轻男性是疫苗引起的心肌炎风险最高的群体.