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中国国药及北京科兴将向菲食药局申请“紧急使用授权”
2021-01-05
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当地时间1月4日,菲律宾驻华大使芝道·仙沓·罗马纳(Chito Sta. Romana)透露,中国国药集团(Sinopharm)以及北京科兴生物(Sinovac)将在本周向菲律宾食品药物管理局(FDA)提交“紧急使用授权”(EUA)的申请。
仙沓·罗马纳表示:“根据这两家制药厂的计划,他们将在本周内向监管当局提交紧急使用授权的申请文件。菲律宾大使馆一直与这两家公司保持联系,并承诺将尽力帮助他们与跨机构防疫
工作
组(IATF)和相关政府机构保持联系,并提供任何必要的信息和协助。”
上周,中国国家药监局已批准国药集团旗下的一款新冠病毒灭活疫苗“上市”,据称该疫苗的有效率高达79%。
与此同时,北京科兴生物的新冠疫苗据称有50%的有效性,这也符合了世界卫生组织(WHO)规定的最低标准。
菲律宾卫生部(DOH)副部长及菲食品药物管理局(FDA)负责人多明戈(**** Domingo)表示,目前只有美国辉瑞公司(Pfizer)提交了紧急使用授权的申请,但当局还在对该文件进行审查。与此同时,比利时的杨森公司(Janssen)日前获批成为首个可在菲展开临床试验工作的制药厂。
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