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本土新闻
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本報訊：國家食品藥品監督管理署(簡稱食藥署)署長週四表示，最早可能在明年1月對主要的新冠病毒候選疫苗給予緊急授權。
如果開發新冠肺炎疫苗的製藥商盡快向食藥署申請緊急使用授權，情況就會如此。
食藥署長道明戈昨日在總統府召開的記者會上說：“如果他們提交了申請，我們可能在1月份的頭幾個星期就能簽發緊急使用授權。到明年3月，菲律濱可能已經有了疫苗。”
杜特地總統週二簽署了一項行政命令，授權食藥署簽發新冠肺炎疫苗和治療的緊急使用授權，將監管審批流程從通常的6個月縮短至21天。
在菲律濱的緊急使用授權申請人應獲得其所在國對應監管機構或世界衛生組織的同等緊急授權。
如果申請者提交了所有必要的文件，疫苗的安全性和有效性的審查將在21至28天內完成。
在衛生部主持的單獨簡報中，道明戈說緊急使用授權的申請將提交給食藥署。
該機構的藥物監管和研究中心將評估候選疫苗的質量，同時一個專家小組將對新冠肺炎疫苗或藥物的安全性和有效性數據進行審查。
道明戈還說，食藥署將與衛生部的流行病學局一起，建立一個“非常強大的”授權後監督機制，以跟蹤疫苗或藥物在使用後對公眾的影響。
道明戈說：“我們想向公眾保證，我們會認真對待它，我們會確保利益將大於風險，甚至更重要的是，在我們考慮給任何疫苗緊急使用授權前，我們會設置有很多條件確保公眾的安全。”
中國允許緊急使用來自科興和國藥的候選疫苗。英國先於美國，緊急授權輝瑞公司生產新冠疫苗。另一家疫苗領軍企業莫德納(Moderna)也向美國食藥局申請了緊急使用授權。
道明戈說，這四家疫苗開發商和阿斯利康可能是第一批請求菲律濱緊急使用的疫苗。
如果獲得批准，緊急授權僅在新冠肺炎突發公共衛生事件期間有效。食藥署還可能重新審查或撤銷緊急授權，以“保護公眾健康和安全”。
