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发表于 2024-5-21 09:44:44
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菲律宾食品药物管理局(FDA)已经成立了一个特别
工作
组,以规范国家内传统草药或补充剂的销售。
菲食品药物管理局发言人Pamela Sevilla表示,鉴于市场上这些产品的激增,菲食品药物管理局局长Samuel Zacate命令成立“Thompson特别工作组”。
Sevilla在一次采访中说道:“最近,局长Samuel Zacate指示我们办公室发布一项关于传统草药药品的政策。我们正在参考国际标准,看看这些草药药品是否真的能通过菲食品药物管理局目前的监管。”
Sevilla说,目前菲食品药物管理局只接受具有治疗功效声明的药品。如果产品没有治疗功效声明,该机构会检查其是否具有营养或健康声明。
她说:“我们已经看到了如何解决这个问题,如何正确监管该国的传统草药。”
今年早些时候,四种植物性补充剂通过了马尼拉大学草药研究所和国家卫生研究院进行的广泛临床试验,这是该国药物开发的又一个里程碑。
这些临床试验证明,可以从草胡椒、薄荷、苦瓜和福建茶中提取新药物。
草胡椒可用于治疗尿酸水平升高,而薄荷可用作止痛药以缓解身体疼痛。
苦瓜在降低糖尿病患者的血糖水平方面有效,而福建茶可用于缓解肠绞痛、治疗腹泻和胆结石。
证明四种新药安全性和有效性的临床试验和各个阶段的测试花费了七到十年的时间。一旦获得菲食品药物管理局批准,这些新药物预计将为公众提供负担得起的替代选择。
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