周四，菲食药局（FDA）表示，美国辉瑞和德国生物科技公司联合研发的新冠疫苗很有可能获得紧急使用许可（EUA），此前该疫苗已获得英国批准。

   

菲食药局局长多明戈（**** Domingo）表示，英国已经批准该疫苗，这表明英国相关机构已经对该疫苗数据完成彻底审查。

但是，该制药公司尚未在菲申请EUA，也没有提供其数据和文件。

   

多明戈在网络论坛上说：“如果美国辉瑞和德国生物提交申请，他们很有可能在菲获得EUA，我们认为英国食药局也会进行严格监管。”

   

他补充说：“我们知道他们已经对相关数据完成彻底分析。”

   

如果美国辉瑞和德国生物在菲申请EUA，菲政府将需要收集有关疫苗稳定性资料，尤其是在交付期间。

   

菲律宾还将要求该公司提供有关新冠疫苗临床试验期间试验者是否包括亚洲人甚至菲人的数据。

   

多明戈说，只要申请者提出完整申请，食药局将在21-28个工作日内向该制药公司发放EUA。

   

根据第121号行政令，杜特尔特（Rodrigo Duterte）总统批准菲食药局发放EUA以获得并在菲使用新冠疫苗。

   

根据该行政令，为签发EUA以获得新冠疫苗药物，应满足以下条件：

   

基于可获得的全部证据，包括来自充分和众所周知的对照试验数据，有理由让人相信该疫苗药物对预防、诊断或治疗新冠肺炎可能有效；

   

当用于诊断、预防或治疗新冠肺炎时，该疫苗药物已知和潜在好处应超过其已知和潜在风险（如果有）；和

   

目前没有足够的、已获批和可用的疫苗药物替代品以用于诊断、预防或治疗新冠肺炎。

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就怕有疫苗，菲律宾人也不打

游艇私人定制游 发表于 2020-12-4 10:45
就怕有疫苗，菲律宾人也不打

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