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    本周末,菲律宾获得医药进口许可的进口分销商表示,菲律宾将在11月收到 30万个疗程的默克公司( Merck & Co) 的抗新冠病毒口服药莫那匹拉韦(molnupiravir),因为东南亚的国家,对于新冠抗病毒药物,有着需求旺盛,竞相向厂家提出邀请,期望尽早获得这种实验性口服药。

    注:莫那匹拉韦是默克药厂与瑞奇贝克医疗公司开发的一种抗病毒药物,可口服,最初被用来治疗流行性感冒,近来通过临床试验数据表示,该药物对于重症新冠病毒患者有较好的医治效果,平均住院或死亡的可能性较比照组降低50%。

    该药物为人工合成的核苷衍生物N4-hydroxycytidine的前体药物,在病毒RNA复制过程中通过引入差错而起抗病毒作用。分子式为C13H19N3O7。


    image.png


    据悉,东盟成员国,新加坡和马来西亚已经签署了购买该药物的协议,而印度尼西亚正在敲定一份采购协议,在临时临床试验的数据显示,这些药物可有效减少重症新冠病毒感染者的死亡率。

    菲律宾医疗保健产品进口商MedEthix的总裁撒连(Monaliza Salian)表示,到下个月,菲律宾国民可在他们各自的医生开出处方后,购买服用莫那匹拉韦

    她补充说,这一批进口的莫那匹拉韦,将在四家医院为新冠病毒确诊住院患者,提供30万个疗程的药物。

    这批药物将是第一批抵达菲律宾的抗新冠病毒口服药。

    “这是 11 月前的第一批货物。根据我们从供应商那里获得的可用性或数量,这将涵盖大约三十万名患者。这是我们订购的数量,后续如有必要,我们将扩大进口量。”该药物进口商表示。

    按照成本核算,该口服药胶囊,每一粒的价格预计约为 ₱100 至₱150 比索。为期五天一疗程的治疗大约需要 40 粒胶囊,也就是一疗程的费用约在4K-6K比索之间。

    菲律宾食品和药物管理局,已向四家医院授予使用莫那皮拉韦的人道紧急授权特别许可,因为,菲律宾是参与该新药对抗新冠病毒试验的两个亚洲国家之一。

    在早先时候,该药物在马尼拉的两家医院,开展小规模测试,在27名未接种疫苗的门诊确诊新冠患者中进行了测试。

    根据来自菲律宾肺病中心和奎里诺纪念医疗中心提供的数据简报,菲律宾食药管理局的专家表示,在中期分析中看到的是,它可以防止50% 的普通症状患者,发展至严重的症状,与对比组相比,服用了该口服药的确诊患者,死亡率也大大降低……即使该药物没有在菲律宾或其他国家申请 EUA(紧急许可),我们也会申请本国FDA的紧急许可,因为口服药对于菲律宾的民众来说,实在是太重要了。

    菲律宾食药管理局表示,截止10月底,菲律宾全境,已有31家医院和5家医药公司获得了使用和进口莫诺匹韦的人道紧急特殊许可(CSP)。

    CSP是一种特殊许可,该许可下的药物,没有经过菲律宾FDA的严格检查,因此服用该药物的患者,一旦发生因为该药物而起的医疗纠纷,无法和国家申请赔偿,申请CSP的制药公司或医院,需要对患者的安全负责。

    由于莫那皮拉韦属于抗病毒类药物,这意味着其必须在新冠病毒感染后,开始出现症状时服用。

    SO,菲律宾FDA下令,申请CSP的医院,根据其特殊许可证中设定的上限,进口储备其药品,以备患者服用。


    image.png

    说起该药物的研发厂商,默克公司,彩荣这里不得不多说两句,曾经于21世纪初研发抗HIV新药的也是该厂家,当时因为高昂的新药费用,该厂家成为诸多激进HUMAN RIGHT的抨击目标。

    如今,也许是前车之鉴,默克公司已向一家联合国支持的非营利组织授予其有前途的抗新冠病毒药物免版税许可,该协议将允许在最贫穷的国家廉价制造和销售该药物,这些国家的冠状病毒疫苗严重短缺供应。

    与药品专利池(一个致力于在全球范围内提供医疗和技术的组织)达成的协议,将允许 105 个国家(主要位于非洲和亚洲)的公司对称为莫那皮拉韦的抗病毒药的配方进行再许可,并开始制造它。

    预计如果大规模再授权得到实施铺开后,众多发展中国家的仿制药制造商,会将这种药物的售价,降低至每次治疗仅需1000比索(5 天疗程)。

    如果一疗程的费用降低到150元人民币以下,那意味着口服新冠治疗药物将真正亲民化,对于公众来说心理上也能发挥作用,就像感冒一样,家里就可以备着这种口服药物,而且能够有效对症治疗,那公众面对新冠在心理上就会有一个减压。

    同时,早期病患在家,就能立即服用有效新冠抗病毒药物,有效治疗疾病,并且能够防止病人病情加重,入院治疗,ICU挤占医疗资源或死亡,避免对医疗系统造成难以缓解的压力,这也是实现人类战胜新冠的重要一环。

    期待这一天的早日到来。

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