菲律宾食品药品监督管理局已批准阿斯利康的冠状病毒疫苗用于紧急用途,使其成为该国第二个获得授权的产品。 FDA总干事埃里克•多明戈(****Domingo)周四表示,经过严格审查后,表示对阿斯利康疫苗安全性的认可。
他说,这种由英国制造的疫苗,两针剂注射时间相隔四到十二周,只能由18岁及以上的人(孕妇除外)接种。
“已确定紧急申请的所有条件。使用疫苗的益处大于已知和潜在的风险,已知晓的不良反应都是很轻微的,类似于对其他流感疫苗的反应。目前接种疫苗的对象只抱怨过注射部位疼痛,轻微发烧和头痛。但这些副作用都是在可控的安全范围。”他在采访中说。 据悉,该一名显示出70%的平均功效。阿斯利康的疫苗的优势在于无需保存在极低的冰冻温度下,因此被认为更易于运输和分发。
世界卫生组织曾指出该产品可以储存,并且在2至8摄氏度的温度下保持活性的稳定。
它已经获得包括英国在内的其他监管机构的批准,目前已经在英国上市。 世卫组织首席科学家表示,阿斯利康疫苗具有易于保存的优势。
这对于一些疫苗保存受到限制的国家无疑是心头好。 菲律宾已通过与私营部门和地方政府部门总共采购了1700万剂阿斯利康的新冠疫苗。 多明哥说,国家政府和参与三方交易的所有其他各方现在都可以将疫苗部署用于紧急用途。
但是,他强调说,没有本国销售许可和产品注册证书,阿斯利康疫苗不能菲律宾市场上进行销售。
他说:“审批通过紧急使用之后,政府和阿斯利康达成协议。目前已经有好几个地方政府希望与该疫苗公司达成协议来使用该种疫苗。” 辉瑞BioNTech的新冠疫苗是在菲律宾首先通过紧急使用审批的。
俄罗斯公司Gamaleya Research Institute,中国制药商Sinovac Biotech以及印度COVAXIN的分销商也在等待紧急使用的审批中。 疫苗沙皇卡尔利托•加尔维兹•杰尔说,针对医护人员,疫苗接种者和其他前线人士的一百万剂新冠疫苗将于2月份到货。
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