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汉堡哥
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    当地时间1月6日,菲律宾卫生部(DOH)副部长及菲食品药物管理局(FDA)负责人多明戈(**** Domingo)表示,该机构计划于1月14日就美国辉瑞公司(Pfizer)提交的“紧急使用授权”(EUA)申请作出决定。
    1.jpg
    在简报会中,多明戈介绍了辉瑞公司申请紧急使用授权的时间表,其中写出1月14日为“暂定决定日”。


    多明戈表示:“在去年年底收到辉瑞公司的申请后,我们的专家在1月5日向辉瑞公司提出了一些问题,并给予他们48小时的时间进行回复并给出本国专家具体要求的信息及文件。因此,他们必须在1月10日之前提交相关文件,而后我们就能对其紧急使用授权申请做决定。”


    与此同时,英国阿斯利康(AstraZeneca)也已经向菲食品药物管理局提交“紧急使用授权”的申请。


    多明戈称,由于阿斯利康新冠疫苗已经获得英国监管当局的紧急使用授权,这将使其在本国的申请“较为顺利”。


    中国北京科兴生物(Sinovac)和俄罗斯伽马利亚研究所(Gamaleya)也已经就“紧急使用授权”的申请进行询问。


    菲卫生部表示,疫苗获得紧急使用授权后,并不意味着新冠疫苗就能够在市场上贩售,这仍将仅限于政府进行采购以及施打。

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      bob8853 发表于 2021-1-7 11:05
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        bob8853 发表于 2021-1-7 11:05
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