“这太快了。疫苗研发有其不可省略或跳过的流程,可压缩空间非常有限。”5月26日,海顿接受美国有线电视新闻网采访,完整披露自己的不良反应全过程,并称“希望提醒大家冷静思考”。
对此,Moderna公司未发表评论。
美国范德堡大学传染病学专家William Schaffner认为,海顿的不良反应值得关注,但不能阻止火车开动。“Ⅰ期临床试验的目的,就是测试疫苗的安全剂量。”
同样正在进行新冠疫苗研发的英国牛津大学詹纳研究所疫苗学教授Sarah Gilbert认为,必须这么快。“这是一场和时间的赛跑。一方面,我们的目标是拯救生命。另一方面,随着新冠肺炎疫情得到控制,病例每天都在减少,可能将没有足够的人参加疫苗研究。我们正处在一个很荒诞的境地:希望新冠病毒不要消失,至少是再过一段时间再消失。”
对mRNA-1273疫苗持谨慎态度的,还有一众科学家。
在Moderna公司官宣的第二天,数位业内疫苗专家质疑其数据。这导致Moderna股价大幅下跌10%。
同日,美国著名医药科学网站STAT发文称,Moderna公司的说明严重缺乏数据,大部分内容属文字描述,缺乏科学精神和严谨态度。只提到8名受试体内出现抗体,但对其他37位志愿者情况,没有描述。
“未知的,还包括8名产生抗体的受试者年龄。如果这些人年龄相对较轻,那这个结果就不具备说服力。因为高龄人群才是疫苗的重点保护对象。”STAT在其文中写道。
关于“疫苗接种者和疾病康复者的抗体水平相当”,STAT认为,该公司未说明抗体滴度,以及通过什么方法得出这一结论。但是,新冠肺炎分重症、轻症以及无症状感染者,其体内抗体水平差异大,没有统一标准。不设定参照指标,那“抗体水平相当”就是一句空话。
STAT要求Moderna公司提供详实信息,得到回应是:有关临床试验的具体数据,将在美国国家卫生研究院发表的学术论文中详细披露和解释。
“谁也说不清楚,新冠疫苗进入更大的研究领域,将会发生什么。”美国德克萨斯州生物医学研究所总裁兼首席执行官Larry Schlesinger说,“这就是为什么我们需要临床试验,以及像海顿这样的志愿者。”
“我不后悔参与新冠疫苗研究。我对它抱有谨慎的乐观。”海顿告诉STAT。 资料来源:
1.Why I am volunteering to get the coronavirus vaccine. MIT Technology Review
2.He experienced a severe reaction to Moderna’s Covid-19 vaccine candidate. He’s still a believer. STAT
3.Moderna coronavirus vaccine tester fainted, had high fever during trial. The New York Post
4.I got an experimental COVID-19 vaccine. I’m willing to put it to the ultimate test. Bostonglobe
5.Vaccine experts say Moderna didn’t produce data critical to assessing Covid-19 vaccine. STAT