越南药品法草案重大修订：严控社交网售药，电商售药监管升级

近日，越南政府总理授权卫生部长道宏兰向国会提交了关于《药品法》多项条款的修订与补充报告，旨在进一步优化药品注册与流通流程，并加强对药品销售渠道的监管。

越南卫生部长道宏兰

此次修订的核心在于明确禁止社交网络平台经营药品，但允许通过正规电子商务平台进行药品交易。此举旨在保护消费者免受潜在风险，确保药品来源的合法性与安全性。

简化续展流程，加速药品流通

修订案大幅简化了药品及药材流通注册文件的延期、变更及补充流程，将原本需公告3个月的时间缩短至仅需15个工作日，有效提升了药品流通效率。同时，对于已提交延期申请且证书有效期满的单位，允许其继续使用证书直至延期批准或卫生部正式文件下达。

灵活应对疫情，优化注册流程

针对疫情防控需要，法案特别规定，符合要求的药品许可文件可作为药品注册证书（CPP）的替代，以加速急需药品的上市。此外，对于境内生产的新药（疫苗除外），若其适应症针对已宣布流行的甲类疾病，申请流通注册时可豁免提交部分临床资料，以加快药品供应速度。

严格电商售药监管，确保药品安全

法案明确规定，药品和药用成分的交易必须限于电子商务交易大厅、官方销售应用程序及网站进行，并禁止在社交网络上销售药品。此举旨在建立更为严格的电商售药监管体系，保障消费者权益。

国会社会委员会主席阮翠英提交了关于修改和补充《药品法》多项条款的法律项目的检查报告。

明确电商售药责任，填补法律空白

国会社会委员会主席阮翠英在提交的检查报告中强调，对电商售药进行立法规范至关重要，以应对实践中出现的新问题并填补法律空白。她建议明确电商环境下药品销售负责人的责任，以及在发生问题时相关方的责任划分，确保监管措施的有效执行。

同时，社委会还建议有条件地允许设立药品电子交易大厅，以平衡传统制药企业与新兴电商平台的竞争环境，促进药品市场的健康发展。

综上所述，本次《药品法》的修订与补充不仅简化了药品注册与流通流程，还加强了对药品销售渠道的监管，特别是针对电商售药领域提出了更为严格的要求与规范。这一系列举措的实施，将有力推动我国药品市场的规范化、安全化发展。

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