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除外国制药厂自行申请外 卫生部可主动要求紧急使用疫苗
2020-12-20
马尼拉爱情故事
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发表于 2020-12-20 10:01:39
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菲律宾政府可以通过卫生部向食品与药物管理署(FDA)申请新冠病毒药物与疫苗的紧急用户许可证。
在接受记者访问时,FDA署长埃里克•多明戈说,迄今仍无新冠疫苗制造商申请紧急用户许可证(EUA)。
本月早些时候,杜特尔特总统准许FDA签发新冠药物与疫苗的EUA。
官员们较早说,一项EUA将削减供本地使用的疫苗的批准的处理时间,由六个月减至二十一天。
多明戈说,制造商们可申请EUA,或卫生部可代表政府申请。
他说,“作为公共卫生方案的使用者,卫生部可申请EUA。”
但该FDA首长说,这并不保证卫生部的EUA申请可自动批准,因为该机构仍需有关文件与数据。
他又说,卫生部必须取得这些文件与数据以供FDA评估。
多明戈说,“这意味他们已同意提供数据。因为这些文件,所有的将显示良好制造做法,试验的证书……将来自制造商。”
他又说,“购买者将无法取得,如果他们与制造商没有协议。”
卫生部长杜克因在明年元月运交本国的一千万剂辉瑞疫苗的拖延而一直受到指责,因为他据称未能处理好所需的文件要求——保密透露协议(CDA)。
杜克辩护说,辉瑞所要求的CDA原来是将由总统府(OP)签署,而非卫生部。
他辩称,卫生部不能代表整个政府签署该CDA,这就是为什么科技部与疫苗专员分别签署该CDA。
多明戈指出,除了美国,英国与加拿大外,辉瑞还没有向其他的国家申请EUA。
他又强调说,即使FDA批准一种疫苗的EUA,并不保证制造商们已准备好向菲律宾供应疫苗。
多明戈指出,“即使现在给予EUA,我还不知道也许他们还没准备好将供应我们,也许他们因此尚未向我们提出申请,即使他们能够取得EUA,他们还没有准备好将疫苗运交菲律宾。”
他说,“我们都知道一些富有国家已经预订了,他们预订了这些公司的大部分的产品。”
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