食品药物管理局（FDA）局长多明戈博士周五证实英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）已撤回在本国进行新冠疫苗临床试验的申请。
　　
多明戈于接受电话采访时透露，阿斯利康认为其研制疫苗的有关数据完整，足以证明疫苗的有效性。



他进一步说：“阿斯利康公司已经通知食品药物管理局撤回有关申请的决定，理由是他们所提供的数据完整，可以证明其疫苗的有效性并支持其将来对紧急使用可防治新冠肺炎之疫苗及药物的申请。”
　　
这意味着，在疫苗专家小组和伦理委员会批准协议之后，最初计划的临床试验极有可能不再进行。然而，如果阿斯利康仍然决定进行另一项试验，食品药物管理局仍然愿意接受申请。
　　
但是，如果该制药商决定使用不同的协议进行另一项试验，则他们将不得不重新回到监管程序的第一步骤。
　　
多明戈解释：“如果有新协议。例如，该公司的研究设计将有所不同，或者剂量将被更改，再者研究人群将不同于他们提到的原始协议，那么他们将不得不再次回到监管程序的第一步骤。”
　　
阿斯利康的撤出，使食品药物管理局目前只剩下2项申请。该机构还预计娇生公司旗下的杨森制药（Janssen）将提出另一项申请。
　　
多明戈宣称：“已向我们提交申请有来自中国北京科兴生物制品（Sinovac）和中国三叶草生物制药公司（Clover），我们正在等待杨森制药提交有关申请，因为看起来他们已经通过了疫苗专家小组的审查，但是他们尚未向食品药物管理局正式提交申请。“
　　
多明戈表示，即使阿斯利康没有在本国进行临床试验，它仍然可以提出申请。
　　
他进一步说明：“阿斯利康只需要证明他们是否有一部分患者与我们亚洲人相似或种族与菲律宾人非常相似。如果可以证明疫苗具备良好的安全性和有效性，它们仍然可以在本国提出有关试验申请。”

看得我都觉得不错。

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