两款疫苗送交食药局申请临床试验

周四，一名卫生部官员表示，卫生部(Department of Health)疫苗专家小组(VEP)和伦理审查委员会已批准两种新冠疫苗的临床试验，为菲食品和药物管理局(FDA)的最终评估扫清了道路。

卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)在线上简报会上说：“像杨森(Janssen)和三叶草(Clover)这样已获得疫苗专家小组和伦理审查委员会批准的药企，将继续接受食品和药物管理局的审核，我们将等待该局向我们提供信息。”

扬森制药公司(Janssen Pharmaceutical)是跨国巨头强生旗下企业，而三叶草生物制药公司(Clover Biopharmaceuticals)是中国企业。二者都在申请在菲进行其新冠疫苗临床试验。

除了这两家，另一家中国药企科兴(Sinovac)也已通过疫苗专家组的审核，而英国瑞典制药公司阿斯利康(AstraZeneca)通过了伦理审查委员会的审核。

《华盛顿邮报》(Washington Post)一篇文章披露了科兴公司承认在2002年至2011年期间贿赂中国药品监管机构，随后，该公司登上新闻头条。菲律宾官员表示，该公司生产的疫苗或成为菲律宾采购接种的首批新冠疫苗。

同时，阿斯利康是唯一一家通过私企与菲律宾达成供应协议的公司。

菲律宾也在考虑尚未满足申请要求的俄罗斯加马利亚研究所(Gamaleya Research Institute)。

其它领先研发疫苗的药企包括美国辉瑞公司(Pfizer)和莫德纳公司(Moderna)，两家公司的疫苗在初步试验中均显示出较高的有效率。

英国已开始使用辉瑞公司的新冠疫苗进行接种。

维吉尔表示，他们在等待莫德纳就所需保密数据协议(CDA)的评论做出回应。另一方面，他们正试图为辉瑞和所有相关政府机构制定一份保密数据协议。

维吉尔称，此举将简化流程，可以让卫生部在科技部(Department of Science andTechnology)疫苗专家小组审核辉瑞的文件证明后无需发送新的保密数据协议。

卫生部表示，目前尚无法确定莫德纳和辉瑞是否在申请临床试验或供应协议。

燃料打卡者 发表于 2020-12-12 18:46
还差哪一步？

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月亮是我撸弯的 发表于 2020-12-12 18:57
还差钱 这一步

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