周四,菲食品和药物管理局(FDA)表示,该局可能最早于明年1月份批准一种候选新冠疫苗的紧急使用。
食品和药物管理局负责人埃里克·多明戈(**** Domingo)表示,有了杜特尔特总统的授权,该局便可在疫苗制造商申请后的21至28天内签发紧急使用授权。该监管机构通常需要对一种药物进行6个月审核才允许使用。 多明戈表示,申请的企业应具备其疫苗研发所在国家、世卫组织或有关监管机构的紧急使用授权。
他告诉记者:“可能在明年1月的头几个星期,我们就签发了紧急使用授权。到明年3月份,菲律宾或许就能接种疫苗了。”
中国已允许使用其科兴(Sinovac)和国药集团(Sinopharm)研发的新冠疫苗。周三,英国批准了辉瑞疫苗的紧急使用,预计美国也将批准使用辉瑞和莫德纳公司(Moderna)研发的疫苗。 多明戈表示,这4家疫苗制造商或将成为首批在菲申请紧急使用的药企。
根据约翰•霍普金斯大学(Johns Hopkins University)关于新冠肺炎的统计数据,菲律宾是东南亚新冠肺炎确诊病例和死亡病例第二多的国家,该国正努力获取疫苗供应。
到目前为止,菲律宾已从英国药企阿斯利康(AstraZeneca)争取了260万剂新冠疫苗,该企业还需要获得有关监管机构的批准。
杜特尔特冀明年第2季度前开展接种新冠疫苗
周三,总统府表示,杜特尔特总统希望菲政府新冠肺炎疫苗接种计划启动时间早于预期的明年第二季度。
总统发言人洛克在电视新闻发布会上向菲食品和药物管理局(FDA)局长埃里克·多明戈(**** Domingo)询问,杜特尔特既已批准新冠疫苗的紧急使用,那么该疫苗在菲律宾的使用时间是否能更早。
洛克发表这番讲话前,英国已批准大规模使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠疫苗。
“以辉瑞获批的速度看,明年第二季度前菲律宾是否能拿到该公司的疫苗?因为我个人听总统说应该早于第二季度。”
洛克问多明戈:“疫苗接种时间提前的可能性有多大?不是说明年第二季度,而是指在第一季度接种的可能性。”
多明戈回答,杜特尔特的行政令允许菲食药局对即将面世的新冠疫苗签发紧急使用授权(EUA),因此菲律宾或将于明年3月之前使用新冠疫苗。
他解释称,紧急使用授权可将新冠疫苗的批准周期从6个月缩短为21-28天。
多明戈还表示,美国辉瑞和莫德纳公司(Moderna)以及中国科兴和国药集团研发的候选疫苗获得其本国的紧急使用授权后,可在菲律宾申请同类授权。
上周,菲政府和私营企业与英国药企阿斯利康(AstraZeneca)签署了一份供应协议,涉及采购260万剂该公司研发的疫苗。
除阿斯利康外,菲政府也在关注辉瑞、科兴和俄罗斯的加马利亚研究所(Gamaleya Research Institute)研发的疫苗。
|