据俄罗斯卫星通讯社9月25日报道,中国科兴控股生物技术有限公司董事长兼CEO尹卫东表示,该公司研制的灭活新冠疫苗CoronaVac能够识别在各国发现的不同新冠病毒毒株,在接种疫苗后,人体免疫力至少保持六个月,疫苗可能在年底前上市。
在1月份武汉正式确认不明来源肺炎传播的消息之后,科兴生物立即开始研制疫苗。目前该疫苗正在巴西、印度尼西亚和土耳其进行第三阶段临床试验。接种CoronaVac需两次注射,间隔2至4周,适用于18岁以上者。
尹卫东在记者会上说:“我们发现,接种后产生的抗体可以发现所有类型的毒株,因此不必担心疫苗没有对类似毒株的交叉保护。”
他说,1000多名志愿者参加了第一、二阶段的临床试验,只有1-3%的受试者体温升高到约37度,但从未超过39度。
他说:“这实际上是疫苗安全性的理想指标……按照世卫组织的标准,如果保护系数不低于50%,就认为疫苗有效,这是最低指标。我们目前还不知道我们疫苗的系数是多少,这一点将在第三阶段试验结束后才知道……我相信会更高。”
对于卫星通讯社提出的接种后免疫力保持多久的问题,尹卫东回答说,对猕猴的研究表明,免疫力至少可保持半年,抗体水平相当稳定。
已提供几万支疫苗用于相关紧急使用
尹卫东向记者表示,由北京科兴中维生物技术有限公司研制的几万支新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 已经提供给相关机构用于紧急使用。
北京科兴中维生物技术有限公司是总部位于北京的科兴控股生物技术有限公司旗下的公司。
尹卫东说,由该公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在一期和二期临床研究期间加起来已有近5000人接受测试,三期临床研究目前有7000人接受测试。他说,这是在严格设计的临床研究中接种的人数,大概在1万人左右。
尹卫东同时透露,公司已提供了几万支疫苗用于相关的紧急使用。关于紧急使用的具体数字,北京市未来会公布,公司只是提供了疫苗,相关机构在用,10月份可能会有阶段性总结,将会有具体数字。
他特别强调,现在在中国接种疫苗的数量远远超过在境外做三期临床研究的数量。
尹卫东对疫苗的安全性表示非常有信心。他说,从科学上已经证实接种疫苗后产生的综合抗体能够抵御病毒的攻击,这个结果也源于对大量病人的研究。但他同时指出,在医学还需要印证,需要更多的临床应用中的数据来证明,科学的假设是成立的。
据尹卫东介绍,疫苗生产工厂的建设从3月份到8月份用了6个月的时间,目前建设了一条3亿支产能的生产线。(完)
菲科技部称科兴生物有兴趣在菲开展临床试验
菲律宾华商网消息,菲律宾科技部长德拉佩纳今天(9月25日)透露,已有更多外国公司在与菲律宾当局就在菲开展新冠肺炎疫苗临床试验进行协调,来自中国、俄罗斯等国至少6家制药公司已与菲方签订保密数据协议,其中5家公司表示有兴趣在菲开展临床试验。
德拉佩拉声称,中国的科兴生物(Sinovac)有兴趣在菲律宾开展相关医学研究,并且有意在菲律宾本地生产疫苗。中国的智飞生物也在考虑招募菲律宾志愿者参与疫苗试验。“因为他们有兴趣在菲律宾开展临床试验,所以他们愿意向我们展示在本国进行疫苗试验的数据及信息。”
德拉佩拉表示,中国的国药集团(Sinopharm)有兴趣向菲律宾提供其研发的新冠肺炎疫苗。
德拉佩拉日前曾经表示,中国的国药集团为了早日完成疫苗三期临床试验,并无兴趣在菲律宾开展临床试验及相关医学研究。
据介绍,所有在菲开展临床试验的申请都需要由菲律宾科技部以及菲国疫苗专家组进行评估,如果达到有关标准,有关公司还需要从菲律宾食品药品管理局获得一份监管证书。(完)
转自菲律宾华商网
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