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发表于 2024-9-20 10:50:21
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法国的一项研究甫完成测量并分析了接种疫苗后和感染新冠病毒后,与发生心肌炎几率的关联性。这些心肌炎案例是否因新冠确诊所导致的呢?该研究并深入探讨新冠疫苗接种18个月后,可能出现的并发症。
法国学者这项新研究的结论是否引出接种抗新冠疫苗后会导致心肌炎呢?根据法国媒体报导,在新冠疫情危机期间,疫苗是减少住院和死亡人数的主要武器。特别是辉瑞和莫德纳开发的信使疫苗mRNA。
然而,与所有治疗一样,这些都与各种不良反应风险相关。其中一种引起了研究人员的注意,因为在使用其他药物或疫苗时,研究人员会观察到有这种病情的出现:也就是心肌炎。它是一种心肌发炎的症状,这通常是发生病毒感染后引起的,大多数时候会引起轻微的症状,但可能需要在医院观察几天后才会发现的,甚至引起心脏并发症。
一些研究已经表明,在接种后信使疫苗mRNA 7天内和感染新冠病毒后的30天内,发生心肌炎的风险较低。
然而,疫苗接种后心肌炎患者的长期预后迄今为止尚不清楚。由流行病学和公共卫生教授兼公共科学利益集团Epi-Phare主任马哈茂德·祖雷克 (Mahmoud Zureik )教授领导的研究小组刚刚发表了一项新研究,该研究受到《快讯周刊》(L’Express)的谘询,并于8月26日发表在《美国医学会杂志JAMA》上。他们在接种疫苗或感染后18个月对相关患者进行了跟踪。
祖雷克解释道:“他们看到的是面对以前使用过的疫苗,从未出现过的这些不良副作用,我们想知道从长远来看,这些人会出现什么情况。”
接种后发生心肌炎的风险率为0.00186%
为了开展这项
工作
,研究人员首先确定了2020年12月27日至2022年6月30日期间在法国因心肌炎住院的所有12至49岁的患者。然后他们将这些患者分为几组:接种疫苗后7天或7天内出现的这种心肌并发症;另一组是接种新冠疫苗后的8至30天罹患心肌炎的人;以及那些未曾罹患新冠病毒或未注射新冠疫苗而罹患心肌炎的人。所有接种疫苗的人都接种了第一代疫苗,因为对抗新冠肺炎“奥米克戎”变种病毒的疫苗是在这项研究做完后推出。
祖雷克教授指出,“得益于我们于2022年7月发表的第一个关于疫苗接种后心肌炎的研究,我们知道,当疫苗接种所引起的心肌炎,这现象最迟必然在1到7天之间发生,发病的平均日期为4天,否则,这就不是由于注射疫苗所导致的。”
同样地,这名教授的团队证实,如果心肌炎在感染后30天内发生,则可以归因于新冠病毒所引起的。除此之外,没有任何联系,这就属于传统的心肌炎。
第一项研究还表明,接种疫苗后发生心肌炎的比例为0.002%,即每5万次疫苗接种中发生一次。发生频率最高的是第二次注射莫德纳疫苗后的年轻男性(0.016%,即6012人中发生一例),心肌炎发生在第一剂辉瑞疫苗后的女性中发生率最低(每200至30万人中发生一例)。
研究人员在这项新的研究中指出,在研究期间,法国总共有4635人因心肌炎住院,其中558人是因疫苗接种后发生心肌炎而住院,298人因新冠确诊后出现心肌炎而住院,3779人因传统心肌炎住院。
祖雷克教授补充道 :“我们还知道,同一时期有3000万名12至49岁的人接种了信使疫苗mRNA。”本研究发现的疫苗接种后心肌炎发生率为0.00186%,证实了之前的研究结果。
年轻男性接种后更易发生心肌炎
研究人员随后针对所有入院18个月后的这些患者进行跟踪,以测量心肌炎后出现的并发症发生的情况,例如再次入院、因另一次心血管事件而住院、死亡等案例。祖雷克教授解释道:“我们还研究了患者出院后的医疗护理(体检、治疗等)。”
研究人员证实,接种疫苗后发生心肌炎的患者比新冠肺炎后心肌炎或传统心肌炎的患者更年轻,而且男性居多,并且发现他们中的一小部分肯定在出院几个月后接受过医疗护理。
研究人员还确定,住院18个月后,因接种信使新冠疫苗所引起的心肌炎患者的并发症 (5.7%) 少于因新冠确诊引起的心肌炎患者 (12.1%) 和传统心肌炎患者 (13.2%)。
因此,正如他们的研究结果所示,因接种疫苗后罹患心肌炎的患者因心肌炎再次住院的几率较低,为3.2%,而那些接种疫苗后发生心肌炎的患者的再次住院的几率为4%,那些传统心肌炎的患者几率则为5.8%。
接种疫苗后出现其他心血管并发症的几率也较少(为2.7%),相比之下那些接种疫苗后发生心肌炎患者的心血管并发症几率为7.4% 。那些传统心肌炎患者的并发症几率则为7.3% 。
至于上述3种病患出现心脏衰竭的几率分别为:1.1%、3.7% 和 3.5%。另外他们或因其他原因住院的几率分别为:12.2%、 21.1% 和 19.6%。
此外,那些接种疫苗患者之后的死亡率也较低,为0.2%,其他两种病患的死亡率分别为12.1%和13.2%。尽管这些记录的死亡原因是任何病因造成的,也就是说死因并不一定与心肌炎有关。
因此,这项研究为一长串的科学工作增添了新的内容,证实了利益-风险平衡的评估有利于疫苗接种。 Epi-Lighthouse主任保证:“我们的工作还可以填补知识领域的空白,而地球上已有数十亿人接种了疫苗,而且疫苗的有效性及其副作用仍在研究中。”
对疫苗接种最激烈的那些批评者可能会反驳说,既没有接种疫苗也没有感染的人可能不会患心肌炎。
祖雷克教授回答道 ,“当然,在个人层面,我们可以听到批评,但法国有3000万人接种了疫苗,有 558例接种后发生心肌炎,即使我们可以估计新冠疫情在12岁至49岁的人群个年龄段的情况不太严重,但12至49岁的人群中仍有10万人住院治疗,1100人死亡,其中90%是那些未接种疫苗者。”
波尔多大学医院、国家健康暨医学研究所 (Inserm) 和国家数字科学与技术研究所 (Inria) 的研究人员于 2024 年 2 月在《流行病》杂志上发表的一项研究也证实,如果法国未开展疫苗接种活动,那么新冠大流行所导致的受害者人数,在法国就会有两倍的人数。
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