中国首款Mpox疫苗 获批临床
中国国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株Mpox减毒活疫苗获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是中国首款获批临床的Mpox疫苗，有望在中国对Mpox病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外Mpox疫情爆发之初就紧急启动了Mpox疫苗开发工作。此次获批临床的Mpox减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对Mpox病毒攻击的良好免疫保护。
自2022年Mpox疫情爆发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，中国（含港、澳、台地区）已先后报导确诊病例2567例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布Mpox疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，对于控制疫情扩散至关重要。Mpox疫情爆发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准Mpox疫苗上市使用，为有效控制Mpox疫情蔓延提供了重要支撑。近期，世卫也呼吁全球加快Mpox疫苗研发与量产工作。相较于已有Mpox疫苗上市的国家，中国尚无Mpox疫苗获批上市。
上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进Mpox疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足中国对Mpox疫情防控的重大公共卫生安全需求。
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